上海唯可生物科技有限公司完成數(shù)千萬Pre-A輪融資,由邦明資本領投,深高新投等跟投。本輪融資將助力唯可生物加速推進細胞和基因治療安評技術平臺、生物育種檢測技術平臺開發(fā)和升級,海外業(yè)務拓展等工作。
唯可生物成立于2021年3月,專注于細胞和基因治療的安全性評估,其核心技術應用于安評和生物育種。公司主要致力于基因治療插入突變風險評估, 高精度crispr/cas 9定量脫靶分析,載體拷貝數(shù)(VCN),載體質量控制,免疫組庫分析和高效sgRNA篩選等方向的技術開發(fā)和服務。主營業(yè)務包含基因治療插入突變風險評估、高精度crispr/cas9定量脫靶分析、sgRNA篩選等。所依托的LTA-PCR和TES體系為全球第一個經過驗證的ISA檢測方法,已完成多項FDA及EMA過審基因治療藥物插入突變風險評估。
公司核心成員主要來自德國海德堡大學/德國國家癌癥研究中心/GeneWerk公司,專注載體整合位點(ISA)研究和安全性評價工作20余年,全球范圍內參與超過80項基因治療產品的非臨床和臨床研究,協(xié)助完成多款明星產品的上市申報工作,包括全球第一款基因治療產品Glybera、全球第一款CAR-T產品Kymriah、中國首款FDA審批通過的CAR-T藥物CARVYKTI等超過80%的FDA上市產品。
作為中檢院官方檢測平臺,唯可生物可定量評估整合細胞克隆情況和高保真檢測載體整合分布特征,參與制定細胞和基因治療藥物整合位點安全性評估行業(yè)標準。通過從頭驗證的方式,唯可生物已經完成了“轉化體系建立-基因組編輯載體優(yōu)化-基因組編輯材料創(chuàng)制-基因編輯植物安全檢測”全流程的技術平臺搭建,以安全檢測的核心技術為依托,填補了植物基因編輯精準設計育種領域中高通量、低成本安全評價服務市場的空白,并進一步為植物分子育種領域提供了全方位的商業(yè)化服務。